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PROTOTIPAZIONE, TEST
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FORMULAZIONE PROFESSIONALE, PROTOTIPAZIONE, TEST E PRODUZIONE DI PRODOTTI COSMETICI PER IL VOSTRO MARCHIO
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Labderma — diario di laboratorio13 settembre 202646.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
Documentazione
— PIF e valutazione della sicurezza
PIF e CPSR per prodotti cosmetici
Il fascicolo informativo del prodotto e la valutazione della sicurezza — per i prodotti che nascono da noi e per quelli che portate nell'Unione europea da un altro mercato.
Il PIF (Product Information File) è il fascicolo documentale centrale di un prodotto cosmetico. Raccoglie le informazioni e i documenti previsti dalla normativa e documenta gli elementi su cui si basano la valutazione della sicurezza e la conformità normativa del prodotto. Comprende, tra l'altro, i dati sulla composizione, il CPSR e i risultati delle prove pertinenti. Lo chiamiamo anche la carta d'identità del prodotto.
Il CPSR (Cosmetic Product Safety Report) è la valutazione della sicurezza contenuta nel PIF: la parte che redige un valutatore qualificato. È l'esame teorico dell'idoneità di tutte le materie prime impiegate, del loro dosaggio nel prodotto e dei parametri di tossicità calcolati.
Prodotti esistenti
Il vostro prodotto è fabbricato fuori dall'Unione europea
Se il prodotto è già sviluppato e viene fabbricato fuori dall'Unione europea, ricordate che per venderlo sul mercato dell'Unione il PIF serve ugualmente — e deve contenere almeno la valutazione della sicurezza prescritta.
Ci occupiamo delle prove e della redazione della valutazione della sicurezza anche per prodotti esistenti che intendete soltanto introdurre nell'Unione europea da altri mercati.
Detto francamente — Gli esiti delle prove e le valutazioni della sicurezza di prodotti non sviluppati da noi possono anche risultare negativi, o indicare modifiche necessarie alla formulazione. Ne parliamo prima, interpretiamo i risultati finali e lavoriamo con voi alle possibili soluzioni.
Che cosa entra nel fascicolo
Prove e dati per il PIF
Stabilità
Verifica che il prodotto si mantenga in condizioni adeguate fino alla fine del periodo di conservazione. Si veda Test di stabilità.
Microbiologia
La prova microbiologica complessiva osserva se nel prodotto siano presenti microrganismi e in quale misura.
Challenge test
Verifica che i conservanti scelti impediscano davvero la crescita microbica. Si veda Challenge test.
Notifica CPNP
L'ultimo passaggio prima della vendita nell'Unione europea. Si veda Notifica CPNP.
In uno sviluppo
Se il prodotto lo sviluppiamo noi
In uno sviluppo affidato a noi il PIF fa parte del risultato: non viene commissionato a parte né fatturato a parte. Come si svolge uno sviluppo è descritto in Sviluppo cosmetici; chi non ha bisogno di possedere la formula trova in White label cosmetici formulazioni per cui la valutazione della sicurezza è già disponibile.
Domande frequenti
Le domande che riceviamo più spesso
Che cos'è un PIF cosmetico?
Il fascicolo informativo del prodotto è la parte centrale della documentazione di un cosmetico: ingredienti, formulazione, valutazione della sicurezza ed esiti delle prove. È obbligatorio per l'immissione sul mercato dell'Unione europea.
Chi prepara il CPSR?
La valutazione della sicurezza è redatta da un valutatore qualificato ed esamina l'idoneità di tutte le materie prime impiegate, il loro dosaggio e i parametri di tossicità calcolati. Fa parte del PIF.
Il mio prodotto è fabbricato fuori dall'UE. Mi serve comunque il PIF?
Sì. Per la vendita sul mercato dell'Unione europea il PIF serve ugualmente e deve contenere almeno la valutazione della sicurezza prescritta. Ce ne occupiamo anche per prodotti già esistenti.
Una valutazione della sicurezza può dare esito negativo?
Sì. Per prodotti non sviluppati da noi gli esiti possono risultare negativi o indicare modifiche necessarie alla formulazione. Ne parliamo prima e lavoriamo con voi alle possibili soluzioni.
Il PIF basta per vendere nell'Unione europea?
Il fascicolo è una delle tutele previste; prima della vendita il prodotto va anche notificato nel portale europeo CPNP. Si veda Notifica CPNP.
Prossimo passo
Scriveteci
Inviateci la documentazione per il PIF
Diteci di che prodotto si tratta, dove viene fabbricato e quali documenti avete già. Da lì sappiamo che cosa manca. Correlati: Sviluppo cosmetici · Test di stabilità · Challenge test