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Labderma — diario di laboratorio13 settembre 202646.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
CPNP
— l'ultimo passaggio prima della vendita
Notifica CPNP per prodotti cosmetici
La registrazione nel portale europeo dei prodotti cosmetici, e la documentazione che la accompagna.
L'ultimo passaggio amministrativo prima dell'immissione sul mercato è la notifica obbligatoria nella banca dati europea CPNP (Cosmetic Products Notification Portal): ogni prodotto destinato alla vendita nell'Unione europea va inserito nel portale.
Ci occupiamo della notifica del prodotto nel portale CPNP e vi assistiamo nella preparazione dell'eventuale altra documentazione obbligatoria legata alla vendita di prodotti cosmetici.
Prima della notifica
Che cosa deve essere pronto prima
La notifica non è il primo passo, ma l'ultimo. Prima devono essere disponibili il fascicolo informativo del prodotto e la valutazione della sicurezza, insieme ai dati di prova pertinenti: stabilità, qualità microbiologica e, quando rilevante in base al rischio microbiologico del prodotto, challenge test.
Una notifica inserita su una documentazione incompleta non rende il prodotto conforme: rende soltanto visibile alle autorità un prodotto la cui documentazione non regge un controllo.
Da chiarire subito — La notifica è un adempimento, non un'approvazione: nessuno «autorizza» un cosmetico prima della vendita, e il portale non rilascia un'autorizzazione all'immissione in commercio. La responsabilità per la conformità resta in capo alla persona responsabile designata per il prodotto.
Riferimenti
Dove sono scritte le regole
Gli obblighi per i prodotti cosmetici nell'Unione europea discendono dal regolamento (CE) n. 1223/2009, consultabile su EUR-Lex; il portale di notifica è descritto dalla Commissione europea. Sono le fonti, non la nostra interpretazione.
Responsabilità
Chi risponde del prodotto sul mercato
Per ogni prodotto cosmetico sul mercato dell'Unione europea deve esistere una persona responsabile designata, con sede nell'Unione. Risponde della conformità del prodotto, tiene il fascicolo informativo a disposizione delle autorità di controllo ed è indicata nella notifica.
Quella persona la designate voi e la responsabilità resta in capo a lei — non si trasferisce al laboratorio per il fatto che le prove e la documentazione le abbiamo fatte noi. Quello che facciamo è garantire che la documentazione sia ciò che la norma richiede.
Domande frequenti
Le domande che riceviamo più spesso
Che cos'è il CPNP?
È la banca dati europea dei prodotti cosmetici. Ogni prodotto destinato alla vendita nell'Unione europea va inserito nel portale: la notifica al CPNP è l'ultimo passaggio amministrativo prima dell'immissione sul mercato.
Che cosa serve prima della notifica?
Il fascicolo informativo del prodotto e la valutazione della sicurezza, con i dati di prova pertinenti: stabilità, qualità microbiologica e, quando rilevante in base al rischio microbiologico del prodotto, challenge test.
La notifica equivale a un'autorizzazione alla vendita?
No. È un adempimento, non un'approvazione: il portale non rilascia un'autorizzazione all'immissione in commercio e la responsabilità per la conformità resta in capo alla persona responsabile designata per il prodotto.
Ve ne occupate anche per un prodotto non sviluppato da voi?
Sì, così come ci occupiamo delle prove e della valutazione della sicurezza per prodotti esistenti. Diteci dove viene fabbricato il prodotto e quali documenti avete già.
Chi è la persona responsabile?
Per un prodotto sul mercato dell'Unione deve esistere una persona responsabile designata con sede nell'UE, che risponde della conformità ed è indicata nella notifica. La designate voi; la responsabilità resta in capo a lei.
Prossimo passo
Scriveteci
Chiedete assistenza per la notifica CPNP
Diteci di che prodotto si tratta, dove viene fabbricato e quali documenti avete già: da lì sappiamo che cosa manca prima della notifica. Correlati: PIF e CPSR · Test di stabilità · Challenge test