SZAKSZERŰ FORMULÁCIÓ,
PROTOTÍPUS-KÉSZÍTÉS, VIZSGÁLAT
ÉS GYÁRTÁS
KOZMETIKAI TERMÉKEK
AZ ÖN MÁRKÁJA SZÁMÁRA
A termékinformációs dokumentáció és a biztonsági értékelés — a nálunk készülő termékekhez és azokhoz is, amelyeket más piacról hoz be az Európai Unióba.
A termékinformációs dokumentáció (TID, angolul PIF — Product Information File) a kozmetikai termék központi dokumentációs dossziéja. Összegyűjti a jogszabály által előírt információkat és dokumentumokat, és dokumentálja a biztonsági értékelés, valamint a jogszabályi megfelelőség alapját. Többek között tartalmazza az összetételre vonatkozó adatokat, a CPSR-t és a releváns vizsgálati eredményeket. Mi a termék személyi igazolványának is hívjuk.
A CPSR (Cosmetic Product Safety Report) a dokumentáción belüli biztonsági értékelés: az a rész, amelyet szakértő értékelő készít. Ez az összes felhasznált alapanyag alkalmasságának, a termékbeli adagolásuknak és a számított toxicitási paramétereknek az elméleti vizsgálata.
Ha a termék már kifejlesztett és az Európai Unión kívül gyártják, ne feledje: az uniós piacon való értékesítéshez ugyanúgy szükség van a termékinformációs dokumentációra — és annak legalább az előírt biztonsági értékelést tartalmaznia kell.
A vizsgálatokat és a biztonsági értékelés elkészítését olyan meglévő termékekre is vállaljuk, amelyeket más piacról csak be szeretne hozni az Unióba.
Azt ellenőrzi, hogy a termék a felhasználhatóság végéig megfelelő állapotban marad-e. Lásd: Stabilitási vizsgálat.
Az összmikrobiológiai vizsgálat azt figyeli, vannak-e a termékben mikroorganizmusok, és milyen mértékben.
Azt ellenőrzi, hogy a választott tartósítók valóban gátolják-e a mikrobák szaporodását. Lásd: Challenge teszt.
Az utolsó lépés az uniós értékesítés előtt. Lásd: CPNP-bejelentés.
Ha nálunk fejlesztjük a terméket, a dokumentáció az eredmény része: nem külön megbízás és nem külön számla. Hogy egy fejlesztés hogyan zajlik, azt a Kozmetikum fejlesztés oldal írja le; akinek nem kell birtokolnia a receptet, a White label kozmetikum oldalon talál olyan formulációkat, amelyekhez a biztonsági értékelés már elkészült.
A termékinformációs dokumentáció (angolul PIF) a kozmetikai termék dokumentációjának központi része: összetevők, formuláció, biztonsági értékelés és vizsgálati eredmények. Az uniós piacra lépéshez kötelező.
A biztonsági értékelést szakértő értékelő készíti, és az összes felhasznált alapanyag alkalmasságát, adagolásukat és a számított toxicitási paramétereket vizsgálja. A dokumentáció része.
Igen. Az uniós piacon való értékesítéshez ugyanúgy kell, és legalább az előírt biztonsági értékelést tartalmaznia kell. Ezt meglévő termékekre is vállaljuk.
Igen. Nem általunk fejlesztett termékeknél az eredmények kedvezőtlenek is lehetnek, vagy a formuláció módosítására mutathatnak rá. Előre beszélünk erről, és közösen dolgozzuk ki a lehetséges megoldásokat.
A dokumentáció az egyik előírt biztosíték; az értékesítés előtt a terméket be is kell jelenteni az európai CPNP portálon. Lásd: CPNP-bejelentés.
Írja meg, milyen termékről van szó, hol gyártják és milyen dokumentumai vannak már. Ebből tudjuk, mi hiányzik. Kapcsolódó: Kozmetikum fejlesztés · Stabilitási vizsgálat · Challenge teszt