SZAKSZERŰ FORMULÁCIÓ,
PROTOTÍPUS-KÉSZÍTÉS, VIZSGÁLAT
ÉS GYÁRTÁS
KOZMETIKAI TERMÉKEK
AZ ÖN MÁRKÁJA SZÁMÁRA
Tartalom — fedezze fel területeinket
SZAKSZERŰ FORMULÁCIÓ, PROTOTÍPUS-KÉSZÍTÉS, VIZSGÁLAT ÉS GYÁRTÁS KOZMETIKAI TERMÉKEKHEZ AZ ÖN MÁRKÁJA SZÁMÁRA
tervezve & formulálva szlovéniában
Az Ön márkája, a legapróbb részletig formulálva.
Kezdjük a projektet →
Labderma — laboratóriumi napló2026. szeptember 13.46.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
Challenge teszt
— a tartósítórendszer próbája
Challenge teszt kozmetikai termékekhez
A tartósítórendszer hatékonyságának vizsgálata: a terméket meghatározott mikroorganizmusokkal oltják be, majd nyomon követik, hogyan kezeli a formuláció a mikrobiológiai terhelést az idő során.
A challenge teszt, vagyis a tartósítórendszer hatékonyságának vizsgálata azt értékeli, hogy a formuláció megfelelő antimikrobiális védelmet biztosít-e. Különösen azoknál a termékeknél releváns, amelyek mikrobiológiai kockázatértékelése alapján szükséges a tartósítás hatékonyságának igazolása.
Az összmikrobiológiai vizsgálattól a módszerben tér el. Az összmikrobiológia csak azt figyeli, vannak-e a termékben mikroorganizmusok és milyen mértékben; a challenge tesztnél a terméket szándékosan beoltják. A beoltást követően meghatározott időpontokban követik a bevitt mikroorganizmusok számának változását, az eredményt pedig az alkalmazott módszerhez tartozó elfogadási kritériumok alapján értékelik, például ISO 11930 szerint, ha a vizsgálatot e szabvány alapján végzik.
Egyes, alacsony mikrobiológiai kockázatú termékeknél a vizsgálat szükségessége és megközelítése mikrobiológiai kockázatértékelés alapján határozható meg.
PAO
Meddig használható a termék felbontás után
A PAO (Period After Opening) azt az időtartamot jelöli, ameddig a termék felbontás után – amikor ez a jelölés alkalmazandó – biztonságosan használható: a nyitott tégely jele a hónapok számával. A PAO nem kizárólag a challenge teszt eredményéből következik: meghatározásakor a formulációt, a stabilitási és mikrobiológiai adatokat, a csomagolást, a várható használatot és a biztonsági értékelést együttesen kell figyelembe venni.
A PAO nem azonos a bontatlan termék minimális eltarthatóságával. A stabilitási adatok a termék várható tárolási körülményei melletti eltarthatóság megalapozásához szolgálnak. Két különböző szám, két különböző kérdésre.
Hol a helye
Miért kéri a dokumentáció
Ahhoz, hogy egy kozmetikum az Európai Unió piacára kerülhessen, megfelelő adatoknak kell rendelkezésre állniuk a biztonságának alátámasztására, köztük a biztonsági dokumentáció által előírt stabilitási és mikrobiológiai minőségi információknak. Ha a termék mikrobiológiai kockázata szempontjából releváns, a challenge teszt eredményeit is figyelembe veszik. A CPNP-bejelentés a piacra lépés külön lépése, az eredmények pedig a TID részévé válnak.
Őszintén — Az elfogadási kritériumoknak nem megfelelő eredmény nem címkén rendezhető részletkérdés: azt jelzi, hogy a formuláció tartósítórendszerét újra kell gondolni. Az eredményeket értelmezzük, és a szükséges módosításokon Önökkel együtt dolgozunk.
Két vizsgálat
Összmikrobiológia és challenge teszt
Összmikrobiológiai vizsgálat
A fennálló állapotot figyeli: vannak-e a termékben mikroorganizmusok és milyen mértékben. Arra felel, tiszta-e a termék a vizsgálat pillanatában.
Challenge teszt
Nem a fennálló állapotot figyeli, hanem előidézi. A terméket meghatározott mikroorganizmusokkal oltják be, és azt értékelik, hogyan kezeli ezt a formuláció az idő során.
Miért nézik együtt
Egy laborban tiszta termék nem marad szükségszerűen tiszta a fürdőszobában, ahol naponta kinyitják és hozzáérnek. Az első vizsgálat a tételről szól, a második a formulációról.
Mit dokumentálnak
A termék biztonsági dokumentációjában előírt mikrobiológiai minőségre vonatkozó információkhoz járulnak hozzá, a biztonsági értékeléssel és a stabilitási adatokkal együtt.
Gyakori kérdések
Amit a leggyakrabban kérdeznek
Mi az a challenge teszt?
A tartósítórendszer hatékonyságának vizsgálata: azt értékeli, hogyan kezeli a formuláció a mikrobiológiai terhelést az idő során. Relevanciája a terméktől és annak mikrobiológiai kockázatértékelésétől függ.
Miben tér el az összmikrobiológiai vizsgálattól?
Az összmikrobiológia csak azt figyeli, vannak-e a termékben mikroorganizmusok és milyen mértékben. A challenge tesztnél a terméket szándékosan, meghatározott mikroorganizmusokkal oltják be.
Mikor tekinthető megfelelőnek?
Az eredményt a beoltott mikroorganizmusok számának a módszer szerinti időpontokban mért csökkenése és alakulása alapján, a vonatkozó elfogadási kritériumokhoz mérve értékelik. Nincs olyan általános szabály, amely szerint minden mikroorganizmusnak egyszerűen nullának kellene lennie.
Ki határozza meg a PAO-t?
A PAO-t a termék teljes adatcsomagja alapján kell meghatározni. A mikrobiológiai eredmények és a challenge teszt fontos információt adhatnak, de a stabilitást, a formulációt, a csomagolást, a használati módot és a biztonsági értékelést is figyelembe kell venni.
Az összmikrobiológiai vizsgálat is kell?
Más kérdésre felelnek: az összmikrobiológia azt nézi, tiszta-e a termék a vizsgálat pillanatában, a challenge teszt azt, hogyan kezeli a formuláció a bevitt mikroorganizmusokat. Hogy mely adatok szükségesek, az a terméktől és a kockázatértékelésétől függ.
Következő lépés
Írjon nekünk
Kérdezzen a challenge tesztről
Írja meg, milyen formulációról van szó és milyen tartósítórendszert használ. Kapcsolódó: TID és CPSR · Stabilitási vizsgálat