SZAKSZERŰ FORMULÁCIÓ,
PROTOTÍPUS-KÉSZÍTÉS, VIZSGÁLAT
ÉS GYÁRTÁS
KOZMETIKAI TERMÉKEK
AZ ÖN MÁRKÁJA SZÁMÁRA
Regisztráció az európai kozmetikai termékportálon, és a hozzá tartozó dokumentáció.
A termék uniós forgalomba hozatala előtti utolsó adminisztratív lépés a kötelező bejelentés az európai CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) adatbázisba: minden terméket, amelyet az Európai Unióban értékesítenek, fel kell vinni a portálra.
Elvégezzük a termék bejelentését a CPNP portálon, és segítünk az esetleges további kötelező dokumentáció elkészítésében, amely a kozmetikai termékek értékesítéséhez kapcsolódik.
A bejelentés nem az első, hanem az utolsó lépés. Előtte rendelkezésre kell állnia a termékinformációs dokumentációnak és a biztonsági értékelésnek, valamint a releváns vizsgálati adatoknak: stabilitás, mikrobiológiai minőség és — ha a termék mikrobiológiai kockázata indokolja — challenge teszt.
A hiányos dokumentációra épülő bejelentés nem teszi megfelelővé a terméket: csupán láthatóvá teszi a hatóságok számára azt a terméket, amelynek a dokumentációja egy ellenőrzést nem bír ki.
A kozmetikai termékekre vonatkozó uniós kötelezettségek az 1223/2009/EK rendeletből erednek, amely az EUR-Lexen olvasható; a bejelentő portált az Európai Bizottság írja le. Ezek a források, nem a mi értelmezésünk.
Minden kozmetikai termékhez, amely az Európai Unió piacán van, tartoznia kell egy kijelölt felelős személynek, akinek székhelye az Unióban van. Ő felel a termék jogszabályi megfelelőségéért, ő tartja a termékinformációs dokumentációt a hatóságok számára hozzáférhetően, és ő szerepel a bejelentésben.
Ezt a személyt Ön jelöli ki, és a felelősség nála marad — nem száll át a laboratóriumra attól, hogy a vizsgálatokat és a dokumentációt mi készítettük. Amit mi teszünk, az az, hogy a dokumentáció az legyen, amit a jogszabály megkövetel.
Az európai kozmetikai termékadatbázis. Minden terméket, amelyet az Európai Unióban értékesítenek, fel kell vinni a portálra: ez a forgalomba hozatal előtti utolsó adminisztratív lépés.
A termékinformációs dokumentációra és a biztonsági értékelésre, valamint a releváns vizsgálati adatokra: stabilitás, mikrobiológiai minőség és — ha a termék mikrobiológiai kockázata indokolja — challenge teszt.
Nem. Kötelezettség, nem jóváhagyás: a portál nem ad forgalomba hozatali engedélyt, és a megfelelőségért a kijelölt felelős személy felel.
Igen, ahogyan a vizsgálatokat és a biztonsági értékelést is vállaljuk meglévő termékekre. Írja meg, hol gyártják a terméket és milyen dokumentumai vannak már.
Az uniós piacon lévő termékhez tartoznia kell egy kijelölt felelős személynek uniós székhellyel, aki a megfelelőségért felel és a bejelentésben szerepel. Őt Ön jelöli ki; a felelősség nála marad.
Írja meg, milyen termékről van szó, hol gyártják és milyen dokumentumai vannak már: ebből tudjuk, mi hiányzik a bejelentés előtt. Kapcsolódó: TID és CPSR · Stabilitási vizsgálat · Challenge teszt