STRUČNA FORMULACIJA,
PROTOTIPIRANJE, TESTIRANJE
I PROIZVODNJA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
ZA VAŠU ROBNU MARKU
Šta se mijenja kada proizvod pređe granicu Unije, koji dokumenti tada važe, i koji dio posla ostaje na Vama.
Bosna i Hercegovina nije u Evropskoj uniji, pa se za isti proizvod primjenjuju dva različita skupa pravila: domaći propisi za tržište BiH i propisi Unije za tržište EU. Sve na ovoj stranici odnosi se isključivo na tržište Evropske unije i ne zamjenjuje domaće obaveze ni na koji način.
Nismo bosanskohercegovačka laboratorija i ne predstavljamo se tako. Sjedište je u Ljubljani, a proizvodnja u malom mjestu na slovenačkom primorju — dakle unutar Evropske unije, što je upravo ono što je bitno kada je proizvod namijenjen tržištu EU.
PIF sa procjenom sigurnosti, koju izrađuje stručni procjenjivač — vidi PIF i CPSR.
Podaci o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu, kao i rezultati challenge testa kada je on relevantan s obzirom na mikrobiološki rizik proizvoda, ulaze u dokumentaciju.
Svaki proizvod koji će se prodavati na tržištu Unije unosi se u evropsku bazu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). To je obaveza koja se odnosi na tržište EU i nema veze sa domaćim propisima u BiH.
Za proizvod na tržištu Unije mora postojati određeno odgovorno lice sa sjedištem u EU. Ono odgovara za usklađenost i ta odgovornost ostaje na njemu.
Mi radimo ono što je laboratorijski i dokumentacioni posao: razvoj ili prilagođavanje formulacije, ispitivanja, pripremu procjene sigurnosti i PIF-a, i prijavu proizvoda u portal CPNP, uz pomoć oko druge eventualne obavezne dokumentacije.
Ono što ostaje na Vama je poslovna strana: izbor i imenovanje odgovornog lica u Uniji, ugovori sa distributerima i odluke o tome kako i gdje se proizvod prodaje. Odgovornost za usklađenost proizvoda na tržištu nosi odgovorno lice, a ne laboratorija.
Obaveze za kozmetičke proizvode u Evropskoj uniji proizlaze iz Uredbe (EZ) br. 1223/2009, dostupne na EUR-Lexu; portal za prijavu opisuje Evropska komisija. To su izvori, a ne naše tumačenje.
Dokumentacioni dosje sa procjenom sigurnosti, odgovarajući podaci o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu i, kada je to relevantno s obzirom na mikrobiološki rizik proizvoda, rezultati challenge testa, prijava proizvoda u evropsku bazu CPNP i određeno odgovorno lice sa sjedištem u Uniji.
Ne. CPNP je evropska baza i odnosi se na proizvode koji se prodaju na tržištu Evropske unije. Za domaće tržište Bosne i Hercegovine važe domaći propisi i to je posebno pitanje.
Za proizvod na tržištu Unije mora postojati određeno odgovorno lice sa sjedištem u EU, koje odgovara za usklađenost proizvoda. Njega određujete Vi; ta odgovornost ostaje na njemu i ne prenosi se na laboratoriju.
Da. Nudimo ispitivanja i pripremu procjene sigurnosti i za već postojeće proizvode koje sa drugih tržišta na tržište EU želite samo uvoziti.
Ne. Prijava je obaveza, a ne odobrenje, i niko ne izdaje dozvolu za stavljanje na tržište. Ono što radimo jeste da dokumentacija bude ono što propis traži.
Recite nam o kojem je proizvodu riječ, gdje se proizvodi, koje dokumente već imate i u koje zemlje planirate prodavati. Odatle znamo šta nedostaje. Povezano: PIF i CPSR · Ispitivanje stabilnosti · Challenge test