STRUČNA FORMULACIJA,
PROTOTIPIRANJE, TESTIRANJE
I PROIZVODNJA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
ZA VAŠU ROBNU MARKU
Sadržaj — istražite naša područja
STRUČNA FORMULACIJA, PROTOTIPIRANJE, ISPITIVANJE I PROIZVODNJA KOZMETIČKIH PROIZVODA ZA VAŠU ROBNU MARKU
osmišljeno & formulirano u sloveniji
Vaša marka, formulirana do najsitnijeg detalja.
Započnimo projekt →
Labderma — laboratorijski dnevnik13. septembra 2026.46.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
Challenge test
— konzervacioni sistem na provjeri
Challenge test kozmetičkih proizvoda
Ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema: proizvod se inokulira definisanim mikroorganizmima kako bi se pratilo kako formulacija kontroliše mikrobiološko opterećenje tokom vremena.
Challenge test, odnosno ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema, procjenjuje sposobnost formulacije da tokom vremena kontroliše mikrobiološku kontaminaciju. Posebno je relevantan za proizvode kod kojih procjena mikrobiološkog rizika traži da se dokaže odgovarajuća antimikrobna zaštita.
Od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja razlikuje se po metodi. Kod ukupne mikrobiologije samo se posmatra da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem obimu; kod challenge testa proizvod se namjerno inokulira. Nakon inokulacije prati se promjena broja unesenih mikroorganizama u definisanim vremenskim tačkama, a rezultat se procjenjuje prema kriterijima prihvatljivosti primijenjene metode, na primjer prema ISO 11930 ako se ispitivanje provodi prema tom standardu.
Kod pojedinih proizvoda s niskim mikrobiološkim rizikom potreba i pristup ispitivanju mogu se odrediti na osnovu odgovarajuće procjene mikrobiološkog rizika.
PAO
Koliko proizvod traje nakon otvaranja
PAO (Period After Opening) označava period tokom kojeg se proizvod nakon otvaranja, kada je ta oznaka primjenjiva, može sigurno koristiti: znak otvorene posudice sa brojem mjeseci. Ne određuje se samo na osnovu challenge testa ili jednog mikrobiološkog rezultata, nego na osnovu ukupnih podataka o formulaciji, stabilnosti, mikrobiološkoj zaštiti, ambalaži, načinu upotrebe i procjeni sigurnosti.
PAO ne treba miješati s minimalnim rokom trajanja neotvorenog proizvoda. Podaci o stabilnosti predstavljaju dio stručnog obrazloženja trajnosti proizvoda u razumno predvidivim uslovima čuvanja. To su dva različita broja i odgovaraju na dva različita pitanja.
Gdje se smješta
Zašto ga dokumentacija traži
Za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište Evropske unije moraju biti dostupni odgovarajući podaci koji podupiru njegovu sigurnost, uključujući podatke o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu predviđene sigurnosnom dokumentacijom. Kada je to relevantno za mikrobiološki rizik proizvoda, razmatraju se i rezultati challenge testa. Nalazi ulaze u PIF; šta još traži tržište EU, opisano je posebno.
Iskreno rečeno — Rezultat koji ne zadovoljava kriterije prihvatljivosti nije detalj koji se rješava na etiketi: znači da konzervacioni sistem formulacije treba preispitati. Rezultate tumačimo i na potrebnim izmjenama radimo sa Vama.
Dva ispitivanja
Ukupna mikrobiologija i challenge test
Ukupno mikrobiološko ispitivanje
Posmatra zatečeno stanje: da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem obimu. Odgovara na pitanje da li je proizvod čist u trenutku ispitivanja.
Challenge test
Ne posmatra zatečeno stanje nego ga izaziva. Proizvod se inokulira definisanim mikroorganizmima i procjenjuje se kako formulacija kontroliše njihovo kretanje tokom vremena.
Zašto se gledaju zajedno
Čist proizvod u laboratoriji ne znači da će ostati čist u kupatilu, gdje ga korisnik svakodnevno otvara i dodiruje. Prvo ispitivanje govori o šarži, drugo o formulaciji.
Šta dokumentuju
Doprinose podacima o mikrobiološkom kvalitetu predviđenim sigurnosnom dokumentacijom proizvoda, zajedno sa procjenom sigurnosti i podacima o stabilnosti.
Česta pitanja
Šta nas najčešće pitaju
Šta je challenge test?
Ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema: procjenjuje kako formulacija tokom vremena kontroliše mikrobiološko opterećenje. Njegova relevantnost zavisi od proizvoda i procjene njegovog mikrobiološkog rizika.
Po čemu se razlikuje od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja?
Kod ukupne mikrobiologije samo se posmatra da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem obimu. Kod challenge testa proizvod se namjerno inokulira definisanim mikroorganizmima.
Kada se smatra da je prošao?
Rezultat se procjenjuje prema promjeni broja inokuliranih mikroorganizama tokom definisanog vremena i prema kriterijima prihvatljivosti primijenjene metode; ne primjenjuje se univerzalno pravilo da svi mikroorganizmi moraju biti jednostavno svedeni na nulu.
Ko određuje PAO?
PAO se određuje na osnovu ukupne procjene proizvoda. Mikrobiološki rezultati i challenge test mogu doprinijeti odluci, zajedno sa stabilnošću, formulacijom, ambalažom, načinom upotrebe i procjenom sigurnosti. Ne treba ga miješati s minimalnim rokom trajanja neotvorenog proizvoda, koji se dokumentuje podacima o stabilnosti.
Da li mi treba i ukupno mikrobiološko ispitivanje?
Odgovaraju na različita pitanja: ukupna mikrobiologija posmatra da li je proizvod čist u trenutku ispitivanja, a challenge test kako formulacija tokom vremena kontroliše unesene mikroorganizme. Koji su podaci potrebni zavisi od proizvoda i procjene njegovog rizika.
Sljedeći korak
Pišite nam
Pitajte o challenge testu
Recite nam o kakvoj je formulaciji riječ i koji konzervansni sistem koristi. Povezano: PIF i CPSR · Ispitivanje stabilnosti