STRUČNA FORMULACIJA,
PROTOTIPIRANJE, TESTIRANJE
I PROIZVODNJA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
ZA VAŠU ROBNU MARKU
Šta se menja kada proizvod pređe granicu Unije, koja dokumenta tada važe, i koji deo posla ostaje na Vama.
Srbija nije u Evropskoj uniji, pa se za isti proizvod primenjuju dva različita skupa pravila: propisi Republike Srbije za domaće tržište i propisi Unije za tržište EU. Sve na ovoj stranici odnosi se isključivo na tržište Evropske unije i ne zamenjuje domaće obaveze ni na koji način.
Nismo srpska laboratorija i ne predstavljamo se tako. Sedište je u Ljubljani, a proizvodnja u malom mestu na slovenačkom primorju — dakle unutar Evropske unije, što je upravo ono što je bitno kada je proizvod namenjen tržištu EU.
PIF sa procenom bezbednosti, koju izrađuje stručni procenitelj — vidi PIF i CPSR.
Podaci o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu, kao i rezultati challenge testa kada je on relevantan s obzirom na mikrobiološki rizik proizvoda, ulaze u dokumentaciju.
Svaki proizvod koji će se prodavati na tržištu Unije unosi se u evropsku bazu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). To je obaveza koja se odnosi na tržište EU i nema veze sa registracijom u Srbiji.
Za proizvod na tržištu Unije mora da postoji određeno odgovorno lice sa sedištem u EU. Ono odgovara za usklađenost i ta odgovornost ostaje na njemu.
Mi radimo ono što je laboratorijski i dokumentacioni posao: razvoj ili prilagođavanje formulacije, ispitivanja, pripremu procene bezbednosti i PIF-a, i prijavu proizvoda u portal CPNP, uz pomoć oko druge eventualne obavezne dokumentacije.
Ono što ostaje na Vama je poslovna strana: izbor i imenovanje odgovornog lica u Uniji, ugovori sa distributerima i odluke o tome kako i gde se proizvod prodaje. Odgovornost za usklađenost proizvoda na tržištu nosi odgovorno lice, a ne laboratorija.
Obaveze za kozmetičke proizvode u Evropskoj uniji proizlaze iz Uredbe (EZ) br. 1223/2009, dostupne na EUR-Lexu; portal za prijavu opisuje Evropska komisija. To su izvori, a ne naše tumačenje.
Dokumentacioni dosije sa procenom bezbednosti, odgovarajući podaci o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu i, kada je to relevantno s obzirom na mikrobiološki rizik proizvoda, rezultati challenge testa, prijava proizvoda u evropsku bazu CPNP i određeno odgovorno lice sa sedištem u Uniji.
Ne. CPNP je evropska baza i odnosi se na proizvode koji se prodaju na tržištu Evropske unije. Za domaće srpsko tržište važe propisi Republike Srbije i to je posebno pitanje.
Za proizvod na tržištu Unije mora da postoji određeno odgovorno lice sa sedištem u EU, koje odgovara za usklađenost proizvoda. Njega određujete Vi; ta odgovornost ostaje na njemu i ne prenosi se na laboratoriju.
Da. Nudimo ispitivanja i pripremu procene bezbednosti i za već postojeće proizvode koje sa drugih tržišta na tržište EU želite samo da uvezete.
Ne. Prijava je obaveza, a ne odobrenje, i niko ne izdaje dozvolu za stavljanje na tržište. Ono što radimo jeste da dokumentacija bude ono što propis traži.
Recite nam o kom je proizvodu reč, gde se proizvodi, koja dokumenta već imate i u koje zemlje planirate da prodajete. Odatle znamo šta nedostaje. Povezano: PIF i CPSR · Test stabilnosti · Challenge test