STRUČNA FORMULACIJA,
PROTOTIPIRANJE, TESTIRANJE
I PROIZVODNJA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
ZA VAŠU ROBNU MARKU
Sadržaj — istražite naša područja
STRUČNA FORMULACIJA, PROTOTIPIRANJE, ISPITIVANJE I PROIZVODNJA KOZMETIČKIH PROIZVODA ZA VAŠU ROBNU MARKU
osmišljeno & formulisano u sloveniji
Vaša marka, formulisana do najsitnijeg detalja.
Započnimo projekt →
Labderma — laboratorijski dnevnik13. septembra 2026.46.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
Challenge test
— konzervacioni sistem na proveri
Challenge test kozmetičkih proizvoda
Ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema: proizvod se inokuliše definisanim mikroorganizmima kako bi se pratilo kako formulacija kontroliše mikrobiološko opterećenje tokom vremena.
Challenge test, odnosno ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema, procenjuje sposobnost formulacije da tokom vremena kontroliše mikrobiološku kontaminaciju. Posebno je relevantan za proizvode kod kojih procena mikrobiološkog rizika traži da se dokaže odgovarajuća antimikrobna zaštita.
Od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja razlikuje se po metodi. Kod ukupne mikrobiologije samo se posmatra da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kom obimu; kod challenge testa proizvod se namerno inokuliše. Nakon inokulacije prati se promena broja unetih mikroorganizama u definisanim vremenskim tačkama, a rezultat se ocenjuje prema kriterijumima prihvatljivosti primenjene metode, na primer prema ISO 11930 ako se ispitivanje sprovodi prema tom standardu.
Kod pojedinih proizvoda sa niskim mikrobiološkim rizikom potreba i pristup ispitivanju mogu se odrediti na osnovu odgovarajuće procene mikrobiološkog rizika.
PAO
Koliko proizvod traje nakon otvaranja
PAO (Period After Opening) označava period tokom kojeg se proizvod nakon otvaranja, kada je ta oznaka primenljiva, može bezbedno koristiti: znak otvorene posudice sa brojem meseci. Ne određuje se samo na osnovu challenge testa ili jednog mikrobiološkog rezultata, već na osnovu ukupnih podataka o formulaciji, stabilnosti, mikrobiološkoj zaštiti, ambalaži, načinu upotrebe i proceni bezbednosti.
PAO ne treba mešati sa minimalnim rokom trajanja neotvorenog proizvoda. Podaci o stabilnosti predstavljaju deo stručnog obrazloženja trajnosti proizvoda u razumno predvidivim uslovima čuvanja. To su dva različita broja i odgovaraju na dva različita pitanja.
Gde se smešta
Zašto ga dokumentacija traži
Za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište Evropske unije moraju biti dostupni odgovarajući podaci koji podupiru njegovu bezbednost, uključujući podatke o stabilnosti i mikrobiološkom kvalitetu predviđene bezbednosnom dokumentacijom. Kada je to relevantno za mikrobiološki rizik proizvoda, razmatraju se i rezultati challenge testa. Nalazi ulaze u PIF; šta još traži tržište EU, opisano je posebno.
Iskreno rečeno — Rezultat koji ne zadovoljava kriterijume prihvatljivosti nije detalj koji se rešava na etiketi: znači da konzervacioni sistem formulacije treba preispitati. Rezultate tumačimo i na potrebnim izmenama radimo sa Vama.
Dva ispitivanja
Ukupna mikrobiologija i challenge test
Ukupno mikrobiološko ispitivanje
Posmatra zatečeno stanje: da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kom obimu. Odgovara na pitanje da li je proizvod čist u trenutku ispitivanja.
Challenge test
Ne posmatra zatečeno stanje nego ga izaziva. Proizvod se inokuliše definisanim mikroorganizmima i ocenjuje se kako formulacija kontroliše njihovo kretanje tokom vremena.
Zašto se gledaju zajedno
Čist proizvod u laboratoriji ne znači da će ostati čist u kupatilu, gde ga korisnik svakodnevno otvara i dodiruje. Prvo ispitivanje govori o šarži, drugo o formulaciji.
Šta dokumentuju
Doprinose podacima o mikrobiološkom kvalitetu predviđenim bezbednosnom dokumentacijom proizvoda, zajedno sa procenom bezbednosti i podacima o stabilnosti.
Česta pitanja
Šta nas najčešće pitaju
Šta je challenge test?
Ispitivanje efikasnosti konzervacionog sistema: procenjuje kako formulacija tokom vremena kontroliše mikrobiološko opterećenje. Njegova relevantnost zavisi od proizvoda i procene njegovog mikrobiološkog rizika.
Po čemu se razlikuje od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja?
Kod ukupne mikrobiologije samo se posmatra da li su u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kom obimu. Kod challenge testa proizvod se namerno inokuliše definisanim mikroorganizmima.
Kada se smatra da je prošao?
Rezultat se ocenjuje prema promeni broja inokulisanih mikroorganizama tokom definisanog vremena i prema kriterijumima prihvatljivosti primenjene metode; ne primenjuje se univerzalno pravilo da svi mikroorganizmi moraju biti jednostavno svedeni na nulu.
Ko određuje PAO?
PAO se određuje na osnovu ukupne procene proizvoda. Mikrobiološki rezultati i challenge test mogu doprineti odluci, zajedno sa stabilnošću, formulacijom, ambalažom, načinom upotrebe i procenom bezbednosti. Ne treba ga mešati sa minimalnim rokom trajanja neotvorenog proizvoda, koji se dokumentuje podacima o stabilnosti.
Da li mi treba i ukupno mikrobiološko ispitivanje?
Odgovaraju na različita pitanja: ukupna mikrobiologija posmatra da li je proizvod čist u trenutku ispitivanja, a challenge test kako formulacija tokom vremena kontroliše unete mikroorganizme. Koji su podaci potrebni zavisi od proizvoda i procene njegovog rizika.
Sledeći korak
Pišite nam
Pitajte o challenge testu
Recite nam o kakvoj je formulaciji reč i koji konzervansni sistem koristi. Povezano: PIF i CPSR · Test stabilnosti