STRUČNA FORMULACIJA,
PROTOTIPIRANJE, TESTIRANJE
I PROIZVODNJA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
ZA VAŠU ROBNU MARKU
Sadržaj — istražite naša područja
STRUČNA FORMULACIJA, PROTOTIPIRANJE, ISPITIVANJE I PROIZVODNJA KOZMETIČKIH PROIZVODA ZA VAŠU ROBNU MARKU
osmišljeno & formulirano u sloveniji
Vaša marka, formulirana do najsitnijeg detalja.
Započnimo projekt →
Labderma — laboratorijski dnevnik13. rujna 2026.46.05°N · 14.51°E · Ljubljana, SI · Est. 2024
Challenge test
— konzervacijski sustav na provjeri
Challenge test kozmetičkih proizvoda
Ispitivanje učinkovitosti konzervacijskog sustava: proizvod se inokulira definiranim mikroorganizmima kako bi se pratilo kako formulacija kontrolira mikrobiološko opterećenje tijekom vremena.
Challenge test, odnosno ispitivanje učinkovitosti konzervacijskog sustava, procjenjuje sposobnost formulacije da tijekom vremena kontrolira mikrobiološku kontaminaciju. Osobito je relevantan za proizvode kod kojih procjena mikrobiološkog rizika traži da se dokaže odgovarajuća antimikrobna zaštita.
Od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja razlikuje se po metodi. Kod ukupne mikrobiologije samo se promatra jesu li u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem opsegu; kod challenge testa proizvod se namjerno inokulira. Nakon inokulacije prati se promjena broja unesenih mikroorganizama u definiranim vremenskim točkama, a rezultat se procjenjuje prema kriterijima prihvatljivosti primijenjene metode, primjerice prema ISO 11930 ako se ispitivanje provodi prema toj normi.
Kod pojedinih proizvoda niskog mikrobiološkog rizika potreba i pristup ispitivanju mogu se odrediti na temelju odgovarajuće procjene mikrobiološkog rizika.
PAO
Koliko proizvod traje nakon otvaranja
PAO (Period After Opening) označava razdoblje tijekom kojega se proizvod nakon otvaranja, kada je ta oznaka primjenjiva, može sigurno koristiti: znak otvorene posudice s brojem mjeseci. Ne određuje se samo na temelju challenge testa ili jednog mikrobiološkog nalaza, nego na temelju ukupnih podataka o formulaciji, stabilnosti, mikrobiološkoj zaštiti, ambalaži, načinu uporabe i procjeni sigurnosti.
PAO ne treba miješati s minimalnom trajnosti neotvorenog proizvoda. Podaci o stabilnosti služe kao dio stručnog obrazloženja trajnosti proizvoda u razumno predvidivim uvjetima čuvanja. To su dva različita broja i odgovaraju na dva različita pitanja.
Gdje se smješta
Zašto ga dokumentacija traži
Za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište Europske unije moraju biti dostupni odgovarajući podaci koji podupiru njegovu sigurnost, uključujući podatke o stabilnosti i mikrobiološkoj kakvoći predviđene sigurnosnom dokumentacijom. Kada je to relevantno za mikrobiološki rizik proizvoda, razmatraju se i rezultati challenge testa. Prijava u CPNP zasebna je faza stavljanja na tržište, a nalazi ulaze u PIF.
Iskreno rečeno — Rezultat koji ne zadovoljava kriterije prihvatljivosti nije detalj koji se rješava na etiketi: znači da konzervacijski sustav formulacije treba preispitati. Rezultate tumačimo i na potrebnim izmjenama radimo s Vama.
Dva ispitivanja
Ukupna mikrobiologija i challenge test
Ukupno mikrobiološko ispitivanje
Promatra zatečeno stanje: jesu li u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem opsegu. Odgovara na pitanje je li proizvod čist u trenutku ispitivanja.
Challenge test
Ne promatra zatečeno stanje nego ga izaziva. Proizvod se inokulira definiranim mikroorganizmima i procjenjuje se kako formulacija kontrolira njihovo kretanje tijekom vremena.
Zašto se gledaju zajedno
Čist proizvod u laboratoriju ne znači da će ostati čist u kupaonici, gdje ga korisnik svakodnevno otvara i dodiruje. Prvo ispitivanje govori o šarži, drugo o formulaciji.
Što dokumentiraju
Doprinose podacima o mikrobiološkoj kakvoći predviđenima sigurnosnom dokumentacijom proizvoda, zajedno s procjenom sigurnosti i podacima o stabilnosti.
Česta pitanja
Što nas najčešće pitaju
Što je challenge test?
Ispitivanje učinkovitosti konzervacijskog sustava: procjenjuje kako formulacija tijekom vremena kontrolira mikrobiološko opterećenje. Njegova relevantnost ovisi o proizvodu i procjeni njegova mikrobiološkog rizika.
Po čemu se razlikuje od ukupnog mikrobiološkog ispitivanja?
Kod ukupne mikrobiologije samo se promatra jesu li u proizvodu prisutni mikroorganizmi i u kojem opsegu. Kod challenge testa proizvod se namjerno inokulira definiranim mikroorganizmima.
Kada se smatra da je prošao?
Rezultat se procjenjuje prema promjeni broja inokuliranih mikroorganizama tijekom definiranog vremena i prema kriterijima prihvatljivosti primijenjene metode; ne primjenjuje se univerzalno pravilo da svi mikroorganizmi moraju biti jednostavno svedeni na nulu.
Tko određuje PAO?
PAO se određuje na temelju ukupne procjene proizvoda. Mikrobiološki nalazi i challenge test mogu doprinijeti odluci, zajedno sa stabilnosti, formulacijom, ambalažom, načinom uporabe i procjenom sigurnosti. Ne treba ga miješati s minimalnom trajnosti neotvorenog proizvoda, koja se dokumentira podacima o stabilnosti.
Trebam li i ukupno mikrobiološko ispitivanje?
Odgovaraju na različita pitanja: ukupna mikrobiologija promatra je li proizvod čist u trenutku ispitivanja, a challenge test kako formulacija tijekom vremena kontrolira unesene mikroorganizme. Koji su podaci potrebni ovisi o proizvodu i procjeni njegova rizika.
Sljedeći korak
Pišite nam
Pitajte o challenge testu
Recite nam o kakvoj je formulaciji riječ i koji konzervansni sustav upotrebljava. Povezano: PIF i CPSR · Ispitivanje stabilnosti